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bbin官方网站:重大新药创制和国家科技专项

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12月7日,国家医疗保险局在其官方微信上发布了对国家医疗保险局医疗管理司相关负责同志的采访内容,回应甘露透纳胶囊能够进入新版本医疗保险目录的原因。

据国家医疗保险局介绍,甘露透纳胶囊被纳入“重大新药创制和国家科技专项”支持范围。2020年和2021年申请成功,均通过专家评审。2020年谈判的失败并不在目录中。在今年的调整中,经过32位专家评审,平均得分为70.47分,该药符合规则谈判资格。经过协商,目录中包含了66.92%的降价。通过协商降价和医保报销,患者的用药负担将大大减轻。

国家医疗保险局表示,由于目前纳入调整范围的大多数药物都是新批准的药物,其中许多甚至是当年上市的,专家评审主要依赖于药物临床试验期间收集的数据。在未来的工作中,我们将鼓励企业对药物进行现实世界的研究,我们将在目录调整中更多地依赖现实世界的研究数据。


自从甘露特钠胶囊于2019年获准上市以来,它的有效性引发了很多争议。有学者指出,Ganlute钠胶囊的临床试验时间过短,使用的研究指标和ADAS-cog量表能否确定疗效。

在调整过程中如何把握纳入目录的药物的有效性?国家医疗保险局表示,按照现行规定,为了保证药品的有效性,应采取以下几个方面:

一是药品必须通过药品监管部门的审查,才能获准上市。《基本医疗保险药品管理暂行办法》第七条规定,列入国家《药品目录》的药品应当是化学药品、生物制品、经国家药品监督管理部门批准并取得药品注册证书的中成药(民族药)。近年来,国家医保药品目录进行了调整,主要针对近年来新批准上市的药品。

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